OFFRE DE RECRUTEMENT : ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE (CRA)
Dans le cadre de l’étude ANRS 0562s – HIPOCAMP, l’ANRS Maladies infectieuses émergentes – Cameroun recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique (CRA).
Cette étude porte sur la comparaison entre un traitement universel du virus de l’hépatite B (VHB) et un traitement antiviral ciblé dans le but de prévenir la transmission du VHB de la mère à l’enfant.
Informations sur le poste
- Poste : Attaché(e) de recherche clinique (CRA)
- Type de contrat : Temps plein (100 %), contrat pouvant aller jusqu’à 3 ans
- Lieu : Selon le pays et les sites concernés par l’étude
- Supérieur hiérarchique : Coordinateur de l’étude dans le pays
- Domaine : Recherche clinique / Santé publique / Maladies infectieuses
L’étude prévoit la participation de 16 centres de soins de santé primaires, avec environ 40 femmes recrutées par centre, soit jusqu’à 640 participantes par pays.
Missions principales
L’Attaché(e) de recherche clinique sera chargé(e) d’assurer le suivi opérationnel de l’étude dans plusieurs centres de soins. Il/elle veillera notamment au respect du protocole, des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Formation et accompagnement des équipes
- Participer à la formation du personnel des sites sur le protocole et les documents de l’étude.
- Accompagner les équipes dans la compréhension et l’application des procédures de recherche.
- Faciliter la communication entre les équipes de recherche et le personnel des établissements de santé.
Suivi et monitoring des sites
- Réaliser les visites d’initiation et de suivi des différents sites.
- Vérifier le respect du protocole, des exigences réglementaires et des BPC.
- Contrôler les formulaires de rapport de cas (CRF) et les documents sources.
- Vérifier la qualité, l’exactitude et la traçabilité des données recueillies.
- Contrôler la documentation des événements indésirables.
- Réaliser les visites de clôture et vérifier l’archivage des documents de l’étude.
- Identifier les écarts au protocole et les situations de non-conformité.
- Participer à la mise en œuvre des mesures correctives et préventives.
Recrutement et suivi des participantes
- Vérifier l’éligibilité des participantes conformément aux critères de l’étude.
- Contrôler la bonne réalisation et la documentation du consentement éclairé.
- Suivre les indicateurs de recrutement dans les différents centres.
- Identifier les éventuelles difficultés liées au recrutement.
- Collaborer avec les équipes locales afin d’améliorer le suivi des participantes et de limiter les abandons.
Conformité réglementaire et reporting
- Vérifier que les autorisations nécessaires ont été obtenues auprès des instances compétentes.
- S’assurer du respect des normes éthiques, réglementaires et des BPC.
- Préparer les rapports et mises à jour nécessaires pour les équipes de recherche et les organismes concernés.
- Assurer la coordination entre promoteurs, investigateurs et équipes des différents sites.
- Participer à la résolution des difficultés opérationnelles rencontrées au cours de l’étude.
Gestion du matériel d’étude
Le/la CRA devra également s’assurer de la disponibilité et de la bonne gestion du matériel nécessaire à l’étude, notamment :
- Protocoles et documents essentiels ;
- Brochures destinées aux investigateurs ;
- Formulaires de rapport de cas ;
- Documents de consentement éclairé ;
- Médicament à l’étude (TDF) ;
- Kits de laboratoire, notamment les tests HBsAg RDT et HBcrAg RDT ;
- Vaccins contre le VHB et autres fournitures nécessaires.
Il/elle veillera également à la bonne réception et à la mise en œuvre des mises à jour du protocole et des informations relatives à la sécurité.
Profil recherché
Formation
Le/la candidat(e) doit être titulaire au minimum d’une Licence dans l’un des domaines suivants :
- Sciences de la vie ;
- Santé publique ;
- Soins infirmiers ;
- Domaine connexe.
Une certification en recherche clinique constitue un atout.
Expérience professionnelle
- Justifier d’au moins 2 à 3 ans d’expérience en recherche clinique.
- Une expérience dans le domaine des maladies infectieuses ou de la santé maternelle serait appréciée.
- Avoir une bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique.
Compétences recherchées
Le/la candidat(e) devra notamment :
- Maîtriser le français et/ou l’anglais ;
- Posséder de bonnes capacités d’organisation et de gestion du temps ;
- Être rigoureux(se) et attentif(ve) aux détails ;
- Disposer d’excellentes aptitudes en communication écrite et orale ;
- Être capable de travailler de manière autonome et en équipe ;
- Maîtriser les outils Microsoft Office ;
- Avoir une expérience avec les systèmes de gestion des données cliniques ;
- Être disponible pour effectuer des déplacements entre les différents sites de l’étude.
Comment postuler ?
Les candidat(e)s intéressé(e)s doivent transmettre les documents suivants :
- Un CV ;
- Une lettre de motivation ;
- Les coordonnées de deux références professionnelles ;
- Des copies des diplômes.
Les candidatures doivent être envoyées par e-mail aux adresses suivantes : varloteauxmarie@gmail.com et ambschouamey@gmail.com
Date limite de candidature : vendredi 10 octobre à 16h.
Les candidat(e)s sont invités à consulter attentivement les exigences du poste avant de soumettre leur candidature.
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