- Projet : ELDORADO
- Intitulé du poste : Infirmier(e) d’Étude Clinique
- Secteur : Recherche Clinique
- Type de contrat : Temps plein, 12 mois renouvelables (avec une période d’essai de 3 mois)
- Lieu de travail : ANRS-MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé
I. Présentation de l’ANRS-MIE Cameroun et du CREMER
L’Agence Nationale de Recherche sur le Sida, les Hépatites virales et les Maladies Infectieuses Émergentes (ANRS-MIE) Cameroun a vu le jour le 25 janvier 2005 à la suite d’un protocole d’accord tripartite renouvelé en décembre 2021. Ce site, situé à l’hôpital central de Yaoundé, réunit des chercheurs internationaux autour de projets scientifiques prioritaires dans le domaine du VIH/Sida, des hépatites virales, des IST, de la tuberculose, et des maladies infectieuses émergentes. Sa mission comprend la coordination, le monitoring, et l’évaluation des projets de recherche promus ou financés par l’ANRS-MIE.
Le Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergentes (CREMER), fondé en 2009, est l’un des quatre centres de recherche de l’IMPM. Ses travaux portent sur les maladies infectieuses émergentes d’importance pour la santé publique, à l’échelle nationale ou internationale. En collaboration avec des partenaires internationaux, tels que l’IRD (Institut de Recherche pour le Développement), le CREMER mène des recherches de pointe, avec notamment le Laboratoire Mixte International (LMI) qui existe depuis près de 10 ans.
II. Contexte du Poste
Le projet ELDORADO nécessite l’embauche d’un(e) Infirmier(e) d’Étude Clinique à temps plein pour accompagner l’équipe dans le suivi quotidien des participants.
a) Cadre du projet
Le traitement antirétroviral basé sur le dolutégravir a été associé à une prise de poids importante, particulièrement chez les femmes et les individus d’origine subsaharienne, comme observé dans les essais cliniques NAMSAL et ADVANCE. Cette prise de poids accrue présente des risques à long terme tels que des complications cardiovasculaires, de l’hypertension et du diabète. Par opposition, la doravirine a montré des résultats plus modérés en termes de prise de poids, avec un profil similaire aux autres antirétroviraux non-INSTI. Bien que l’OMS recommande actuellement l’éfavirenz 400 mg comme alternative au dolutégravir, son utilisation est limitée en raison des niveaux élevés de mutations et de résistances dans les pays où il a été largement employé.
Dans un contexte où aucune étude de première intention ne compare directement la doravirine au dolutégravir, cette étude vise à démontrer la non-infériorité de la doravirine, tout en évaluant son meilleur profil de sécurité dans une population ethniquement diversifiée. Si cette hypothèse est confirmée, cela pourrait influencer les stratégies de santé publique, la doravirine devenant une option préférable pour certains groupes de patients, en raison de son impact moindre sur le métabolisme.
Objectif principal de l’étude
L’objectif clé de cette étude est d’évaluer la non-infériorité de la doravirine en combinaison avec le ténofovir et la lamivudine, comparée à l’association de dolutégravir avec le ténofovir et la lamivudine ou l’emtricitabine. L’évaluation se base sur l’efficacité virologique à la semaine 48, mesurée par la proportion de patients atteignant un ARN VIH-1 < 50 copies/mL. L’étude se concentre sur des participants infectés par le VIH-1, n’ayant jamais reçu de traitement antirétroviral, avec une charge virale initiale ≥ 1 000 copies/mL.
Lieu de l’étude
L’étude sera menée au Site ANRS et au CREMER à Yaoundé, au Cameroun. Les participants seront recrutés et suivis à l’hôpital central de Yaoundé.
Mission
Sous la supervision des investigateurs principaux, le rôle consiste à assister le médecin d’étude clinique pour garantir que l’étude est menée en conformité avec le protocole de l’étude et les bonnes pratiques cliniques. Les missions incluent notamment :
- Évaluer l’éligibilité des patients et les orienter vers le médecin investigateur pour une potentielle pré-inclusion.
- Tenir un registre de suivi à jour pour chaque participant.
- Assurer la gestion et documentation de l’administration des médicaments sur le site.
- Collaborer avec l’assistant social pour élaborer un plan de localisation des participants.
- Surveiller l’adhésion au traitement et aider à la complétion des formulaires nécessaires.
- Assister le médecin pendant les consultations des patients en relevant les paramètres médicaux.
- Coordonner le suivi des patients avec les assistants sociaux.
- Fournir des soins infirmiers et des conseils selon les procédures opératoires standard.
- Former et superviser les autres membres du personnel infirmier sur les procédures de l’étude.
- Surveiller et documenter les événements indésirables pendant l’étude.
- Effectuer les prélèvements sanguins, traiter et coordonner l’envoi des échantillons au laboratoire.
- Réaliser l’éducation thérapeutique des patients tout au long de l’étude.
- Participer aux réunions hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuelles pour suivre l’avancement de l’étude.
Qualifications requises
Compétences
- Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles.
- Excellente maîtrise du français (la connaissance de l’anglais est un atout).
- Compétences informatiques solides (MS Word, Excel, PowerPoint).
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
Formation
- Licence/IDE en sciences infirmières.
- Expérience en tant qu’infirmière d’étude dans un milieu de recherche clinique.
- Formation actuelle en bonnes pratiques cliniques (GCP).
Aptitudes
- Personne organisée, méticuleuse et autonome.
- Maintien de la confidentialité et respect de l’éthique professionnelle.
- Capacité à être flexible, résilient et à apprendre rapidement.
Comment postuler ?
Les candidats doivent soumettre un CV, une lettre de motivation adressée au Co-coordonnateur scientifique et technique du CREMER, ainsi que des copies de leurs diplômes. Les candidatures sont à envoyer par email à cremerpresica@yahoo.com, avec copie à charleskouanfack@yahoo.fr et varloteauxmarie@gmail.com, avant le 18 octobre 2024 à 15h00.
L’ANRS-MIE et le CREMER s’engagent en faveur de l’égalité professionnelle entre hommes et femmes. Seuls les candidats présélectionnés seront convoqués pour une interview.