Offre d’emploi: CHEF de PROJET (Country Trial Manager)

• Famille professionnelle : Recherche Clinique
• Type d’emploi : Temps plein, CDD 12 mois renouvelable, période d’essai de 3 mois
• Lieu de travail : ANRS-MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé

I. Introduction

L’Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les Hépatites Virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE), via son site ANRS | MIE Cameroun, est un acteur clé de la recherche scientifique depuis 2005. Le site, situé à l’hôpital central de Yaoundé, a pour mission de coordonner, évaluer et suivre des projets de recherche prioritaires sur le VIH/Sida, les hépatites, les IST, la tuberculose et d’autres maladies infectieuses émergentes. Il repose sur une collaboration entre des chercheurs du Nord et du Sud, avec une gestion conjointe assurée par un coordonnateur du Nord et un coordonnateur du Sud.

Le Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergentes (CREMER), créé en 2009, est une structure clé pour la recherche sur les maladies émergentes. Il collabore depuis plusieurs années avec des partenaires internationaux, notamment l’IRD (Institut de Recherche pour le Développement), dans le cadre de projets comme le Laboratoire Mixte International (LMI). Le projet ELDORADO, dont fait partie le CREMER, nécessite le recrutement d’un Chef de Projet à 100% pour assurer sa gestion quotidienne.

II. Description du poste

a) Contexte

Le traitement antirétroviral par dolutégravir a montré des effets secondaires tels qu’une prise de poids accrue, en particulier chez les femmes et les personnes d’origine subsaharienne (études NAMSAL et ADVANCE). Cette augmentation de poids présente un risque cardiovasculaire, d’hypertension et de diabète, ce qui soulève des préoccupations. En revanche, la doravirine est associée à une prise de poids plus modérée. Le dolutégravir reste cependant le traitement de première ligne recommandé par l’OMS pour les personnes vivant avec le VIH.

Dans ce contexte, le projet ELDORADO vise à comparer la doravirine et le dolutégravir, afin de déterminer si la doravirine pourrait représenter une alternative plus sûre, tout en maintenant une efficacité similaire en termes de réponse virologique. Cela pourrait avoir un impact significatif sur les recommandations de traitement, notamment pour éviter les complications métaboliques observées avec les INSTI.

b) Objectif principal de l’étude

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la non-infériorité de la doravirine en combinaison avec le ténofovir et la lamivudine, par rapport à l’association dolutégravir/ténofovir/lamivudine ou dolutégravir/ténofovir/emtricitabine. L’efficacité sera mesurée à la 48e semaine, avec pour indicateur principal la proportion de patients atteignant une charge virale VIH-1 < 50 copies/mL. Les participants seront des sujets naïfs de traitement, ayant une charge virale initiale (ARN VIH-1) ≥ 1000 copies/mL.

c) Lieu de l’étude

L’étude se déroulera au site ANRS | MIE Cameroun et au CREMER à Yaoundé. Les patients seront recrutés et suivis à l’hôpital central de Yaoundé.

Missions principales :

Sous la supervision des investigateurs principaux, le titulaire du poste aura pour mission de :

• Coordonner la préparation et l’exécution du projet au Cameroun.
• S’assurer du respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), ainsi que des normes réglementaires nationales et internationales.
• Gérer l’équipe de recherche.
• Fournir des rapports réguliers aux chercheurs principaux (CP).
• Assurer le suivi financier du projet au Cameroun.

Avant le début des enrôlements à l’étude :

• Préparer les dossiers d’autorisations éthiques et réglementaires avant le lancement de l’étude.
• Participer au recrutement et à la formation de l’équipe de recherche.
• Élaborer un diagramme de Gantt pour planifier les activités avant les inclusions.
• S’assurer de la disponibilité des documents d’étude (procédures opératoires standard, formulaires), et élaborer des procédures spécifiques si nécessaire.
• Superviser l’approvisionnement en médicaments et matériel en collaboration avec le pharmacien.
• Superviser la préparation du dossier de l’investigateur par l’assistant de recherche clinique (ARC).
• Organiser le flux d’échantillons avec les partenaires impliqués.
• Maintenir le réseau des acteurs de l’étude et les contacts nécessaires.
• Obtenir l’autorisation des directeurs d’hôpitaux et chefs de services.
• Développer des accords de collaboration avec les partenaires de l’étude.
• Coordonner la préparation des locaux pour l’étude.
• Préparer la visite d’initiation du site par l’Unité de Recherche Internationale avec l’ARC.

Pendant l’étude :

• Superviser l’avancement des inclusions dans l’étude.
• Organiser des réunions hebdomadaires avec l’équipe nationale et rédiger les rapports correspondants.
• Préparer les réunions bihebdomadaires et mensuelles avec le sponsor et l’équipe internationale.
• Notifier en temps réel les événements indésirables graves et les grossesses au sponsor, comité d’éthique et au service de pharmacovigilance du Ministère de la Santé.
• Veiller à ce que l’étude soit mise en œuvre en conformité avec le protocole, les procédures standard, les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation nationale.
• Rapporter régulièrement les progrès et les défis rencontrés aux chercheurs principaux et à l’unité de recherche internationale.
• Surveiller les dépenses et gérer le budget du projet, en collaboration avec le comptable.
• Collaborer avec les chercheurs principaux pour gérer le personnel (congés, autorisations, formations, etc.).
• Préparer les rapports annuels pour le renouvellement de la clairance éthique.
• Rédiger le rapport de sécurité annuel pour le sponsor.
• Participer aux assemblées générales.

Qualifications requises :

• Diplôme minimum : Niveau Master (MSc, Master en Santé Publique, Santé Internationale ou Épidémiologie).
• Formation en gestion de projet.
• Expérience d’au moins 1 an en gestion de projet, y compris gestion du personnel et gestion financière, idéalement dans des projets financés par des fonds externes.
• Plus d’un an d’expérience en recherche clinique, idéalement avec des études internationales.
• Excellente capacité rédactionnelle et expérience dans l’élaboration d’articles scientifiques.
• Formation récente (moins d’un an) aux Bonnes Pratiques Cliniques.
• Aptitude à travailler en équipe, sous pression et de manière indépendante.
• Maîtrise de l’anglais et du français.

Candidature :

Les dossiers de candidature (CV, lettre de motivation adressée au Co-coordonnateur scientifique et technique du CREMER, copies des diplômes) doivent être envoyés par mail à l’adresse cremerpresica@yahoo.com, avec en copie charleskouanfack@yahoo.fr et varloteauxmarie@gmail.com, au plus tard le 18 octobre 2024 à 15h00.

L’ANRS-MIE et le CREMER promeuvent l’égalité professionnelle hommes/femmes dans leur politique de recrutement.

Seuls les candidats retenus seront convoqués pour l’interview.