Offre d’emploi: MÉDECIN Investigateur (Physician Investigator)

• Titre du poste : Médecin Investigateur de Recherche Clinique (Physician Investigator)
• Famille professionnelle : Recherche Clinique
• Type d’emploi : Temps Plein
• Durée : 12 mois renouvelable (avec une période d’essai de 3 mois)
• Lieu : ANRS-MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé

I. Présentation du Projet et de l’Organisation

L’Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les Hépatites Virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE)

Créé le 25 janvier 2005, le site ANRS | MIE Cameroun est né d’un protocole d’accord tripartite entre l’ANRS, le Ministère de la Santé Publique et celui de la Recherche Scientifique et de l’Innovation, accord renouvelé le 16 décembre 2021. Situé au sein de l’hôpital central de Yaoundé, ce site rassemble des chercheurs du Nord et du Sud, de diverses disciplines, autour de problématiques scientifiques jugées prioritaires.

Le site a pour mission de coordonner, évaluer et monitorer des projets de recherche sur des pathologies telles que le VIH/Sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles (IST), la tuberculose, ainsi que d’autres maladies infectieuses émergentes. Ces projets sont financés ou promus par l’ANRS-MIE. L’organisation est sous la responsabilité conjointe de deux coordonnateurs, un représentant le Nord et l’autre le Sud.

Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergentes (CREMER)

Le CREMER a été officiellement créé en 2009 en tant que l’un des quatre centres de recherche de l’IMPM. Ce centre se consacre à la recherche sur les maladies infectieuses émergentes et réémergentes, ayant un impact majeur sur la santé publique, tant à l’échelle nationale qu’internationale. Le CREMER collabore avec des partenaires internationaux, tels que l’IRD, avec lequel il entretient une convention de partenariat de longue date.

L’une des collaborations les plus notables entre le CREMER et l’IRD est le Laboratoire Mixte International (LMI), un outil de partenariat établi depuis près de 10 ans entre l’unité de recherche TransVIHMI basée à Montpellier et le CREMER.

Contexte du Projet ELDORADO

Dans le cadre de la mise en œuvre du projet ELDORADO, il est essentiel de recruter un Médecin Investigateur de Recherche Clinique à temps plein. Ce professionnel jouera un rôle crucial dans la gestion quotidienne des participants au projet, assurant ainsi le bon déroulement des activités de recherche clinique.

II. Description du Poste

a) Contexte

Le dolutégravir a été lié à une prise de poids significative, en particulier chez les femmes et les personnes d’origine subsaharienne (d’après les essais NAMSAL et ADVANCE). Cet excès de poids présente un risque accru de complications à long terme telles que les maladies cardiovasculaires, l’hypertension et le diabète, des préoccupations majeures pour la santé publique. En revanche, la doravirine a montré une prise de poids plus modérée, similaire à celle d’autres médicaments non INSTI.

L’éfavirenz 400 mg, recommandé par l’OMS, est considéré comme une alternative potentielle au dolutégravir. Cependant, son utilisation à grande échelle est entravée par la présence élevée de mutations de résistance dans les pays où l’éfavirenz et la névirapine sont utilisés depuis plus de 20 ans. À ce jour, il n’existe aucune étude de première intention comparant directement la doravirine au dolutégravir. Une étude de non-infériorité pourrait donc avoir un impact important sur les orientations thérapeutiques pour les personnes vivant avec le VIH, surtout dans les populations à risque. Si cette étude démontre la non-infériorité de la doravirine, celle-ci pourrait devenir un traitement de choix pour éviter les effets secondaires métaboliques associés aux régimes à base d’INSTI, tout en respectant les recommandations de l’OMS, qui continuent de privilégier le dolutégravir comme traitement de première intention.

b) Objectif Principal de l’Étude

L’objectif principal est d’évaluer la non-infériorité de la doravirine en association avec le ténofovir et la lamivudine, par rapport au dolutégravir associé au ténofovir et à la lamivudine ou à l’emtricitabine. L’efficacité sera mesurée par la proportion de patients atteignant une charge virale VIH-1 < 50 copies/mL à la 48e semaine chez des patients naïfs de traitement avec une charge virale initiale (ARN VIH-1) ≥ 1 000 copies/mL.

c) Lieu de l’Étude

L’étude se déroulera à Yaoundé, au Site ANRS et au CREMER, avec un recrutement et un suivi des patients à l’hôpital central de Yaoundé.

d) Missions du Poste

Sous la responsabilité des investigateurs principaux, vous serez chargé de les assister pour garantir que l’étude respecte le protocole, les réglementations nationales et internationales, ainsi que les bonnes pratiques cliniques. Vos missions incluent notamment :

• Recrutement des participants :

1. Vérifier les critères d’éligibilité pour chaque participant.
2. Présenter l’étude via la fiche d’information et obtenir le consentement éclairé des participants ou de leurs représentants légaux.
3. Effectuer une évaluation clinique et physique des participants potentiels avant l’inclusion.
4. Analyser et interpréter les résultats de laboratoire (biochimie, hématologie, sérologie, microbiologie) et les examens cliniques (imageries, EEG, etc.).
5. Recruter et inclure officiellement les participants après la phase de pré-inclusion.
6. Randomiser les participants selon la procédure informatique établie dans le protocole.
7. Prescrire les médicaments de l’étude et garantir l’adhésion des participants, conformément au protocole.

Supervision de la collecte et de l’enregistrement de données de qualité sur le site d’essai

• Remplir correctement, completement et dans les délais les formulaires de consentement éclairé, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Compléter de manière lisible et exacte toutes les sections du formulaire de rapport de cas.
• Vérifier la cohérence entre les données enregistrées dans le formulaire de rapport de cas et les données sources.
• Superviser le traitement et le suivi des participants en respectant le chronogramme de suivi ainsi que lors des visites imprévues.

Notification, suivi et gestion des événements indésirables

• Superviser les soins infirmiers et identifier, puis enregistrer les événements indésirables.
• Notifier et suivre en temps opportun les événements indésirables graves, ainsi que les cas de grossesse mentionnés dans le protocole de l’étude.
• Évaluer la gravité et la causalité des événements indésirables à l’aide des tableaux standard et selon les directives du protocole.

Coordination et respect du protocole de l’essai sur le site

• Veiller à ce que tous les documents de l’étude soient à jour et précis.
• Assurer la gestion des requêtes nationales et internationales.
• Organiser, coordonner et optimiser les flux de matériel médical et la gestion des stocks.

Qualifications requises

Compétences

• Expérience documentée dans la gestion des cas de VIH-SIDA.
• Compétence souhaitée en recherche clinique.
• Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles.
• Personne organisée et autonome.
• Maîtrise des outils informatiques (MS Word, Excel, PowerPoint).
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques.

Formation

• Diplôme en médecine générale (MD, MBBS, MBChB) essentiel.
• Une formation en Santé Publique est un atout.
• Formation en cours aux Bonnes Pratiques Cliniques.

Aptitudes

• Personne méticuleuse, organisée et autonome.
• Maintien de la confidentialité et forte éthique professionnelle.
• Capacité à travailler sous pression.
• Flexible, tenace, calme et ouvert à l’apprentissage.

Modalités de candidature

Les dossiers de candidature (CV, lettre de motivation et copies des diplômes) doivent être envoyés par mail à l’adresse cremerpresica@yahoo.com, avec copie à charleskouanfack@yahoo.fr et varloteauxmarie@gmail.com, avant le 18 octobre 2024 à 15h00.

L’ANRS-MIE et le CREMER favorisent l’égalité professionnelle entre les hommes et les femmes. Seuls les candidats présélectionnés seront convoqués pour une interview.