Offre d’emploi: GESTIONNAIRE de DONNÉES (Data Manager)

Famille Professionnelle : Recherche Clinique

• Type d’emploi : Temps Partiel
• Durée : 12 mois renouvelable (période d’essai de 3 mois)
• Lieu : ANRS-MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé

I. Présentation de l’organisation

ANRS-MIE Cameroun

L’Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les hépatites virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE) a établi un site à Yaoundé en 2005 à travers un accord tripartite entre l’ANRS, le Ministère de la Santé Publique et le Ministère de la Recherche Scientifique et de l’Innovation. Ce site est basé à l’hôpital central de Yaoundé et réunit des chercheurs du Nord et du Sud, de diverses disciplines, pour répondre à des priorités scientifiques identifiées. Le site se charge de l’évaluation, de la coordination et du monitoring de projets de recherche portant sur le VIH/Sida, les hépatites virales, les IST, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes, financés ou promus par l’ANRS-MIE. Ce site est codirigé par un coordonnateur du Nord et un du Sud.

CREMER (Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergentes)
Le CREMER, fondé en 2009, est un centre de recherche de l’IMPM spécialisé dans les maladies infectieuses émergentes et réémergentes d’importance nationale et internationale. Sous la direction du Chef CREMER, le centre mène et coordonne des recherches en collaboration avec des partenaires internationaux tels que l’IRD (Institut de Recherche pour le Développement), avec lequel il entretient une convention de longue date. Une collaboration importante entre le CREMER et l’unité de recherche TransVIHMI de Montpellier se traduit par la création du Laboratoire Mixte International (LMI), un partenariat clé qui existe depuis plus de 10 ans.

Dans le cadre du projet ELDORADO, il est nécessaire de recruter un Data Manager à mi-temps pour assurer la gestion quotidienne des données du projet.

II. Description du Poste

a) Contexte

Le traitement par le dolutégravir a montré des effets secondaires tels qu’une prise de poids significative, notamment chez les femmes et les sujets d’origine subsaharienne (études NAMSAL et ADVANCE). Ces augmentations pondérales pourraient aggraver le risque de maladies cardiovasculaires, hypertension et diabète, soulevant des préoccupations pour la santé publique. En revanche, la doravirine est associée à une prise de poids plus modérée, comparable à celle observée avec d’autres médicaments non-INSTI.

Bien que l’OMS recommande l’éfavirenz 400 mg comme alternative au dolutégravir, son utilisation reste limitée par des taux élevés de mutations de résistance dans les pays où l’éfavirenz et la névirapine sont largement employés depuis plus de 20 ans.

Aucune étude n’a, à ce jour, comparé directement la doravirine au dolutégravir. C’est pourquoi une étude de première intention, visant à évaluer la non-infériorité de la doravirine ainsi que son meilleur profil de sécurité dans une population diversifiée, pourrait avoir un impact significatif sur les stratégies de traitement du VIH.

Selon les recommandations de l’OMS, le dolutégravir demeure le traitement de première ligne pour les personnes vivant avec le VIH. Toutefois, si la non-infériorité de la doravirine est démontrée, elle pourrait devenir un choix thérapeutique préféré, notamment pour éviter les effets indésirables liés aux modifications métaboliques provoquées par le dolutégravir.

b) Objectif Principal de l’Étude

L’objectif de cette étude est d’évaluer la non-infériorité de la doravirine combinée au ténofovir et à la lamivudine, par rapport au dolutégravir associé au ténofovir et à la lamivudine ou à l’emtricitabine. L’efficacité virologique sera mesurée à 48 semaines par la proportion de patients obtenant une charge virale VIH-1 < 50 copies/mL, chez des individus infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, avec une charge virale initiale ≥ 1 000 copies/mL.

Profil du candidat

Le gestionnaire de données cliniques sera responsable de la gestion et du suivi des données collectées dans le cadre de l’étude, tout en garantissant leur intégrité et leur confidentialité. Il/elle jouera un rôle clé dans la bonne exécution de cette recherche.

Lieu de l’étude

L’équipe de recherche camerounaise sera basée sur le Site ANRS et au CREMER à Yaoundé. Les patients seront recrutés et suivis à l’hôpital central de Yaoundé.

Mission

Sous la responsabilité des investigateurs principaux, le gestionnaire de données d’études cliniques (Clinical Research Data Manager) a pour mission d’accompagner les chercheurs dans la gestion des données conformément au protocole d’essai, aux régulations locales et aux bonnes pratiques cliniques. Voici les principales tâches :

• Développer et exécuter des procédures normalisées (SOPs) et des normes pour assurer la qualité des données et leur conformité avec les exigences réglementaires.
• Créer, tester et valider le système de gestion des données sur le site camerounais, garantissant qu’il réponde aux besoins spécifiques de l’étude.
• Participer à la planification de l’étude, incluant l’évaluation des systèmes de gestion des données, afin d’assurer une installation rapide des CRF (Case Report Form) et des vérifications d’édition.
• Former les techniciens à l’utilisation des outils et techniques de saisie de données appropriées.
• Assurer un support technique aux utilisateurs du système de gestion des données.
• Superviser les activités de saisie de données pour garantir le respect des délais du projet clinique.
• Gérer et suivre le flux de données, répondre aux requêtes, et assurer une sauvegarde régulière des données.
• Compiler les données pour produire des rapports de synthèse et des graphiques selon les besoins.
• Appliquer des techniques de résolution de problèmes pour maintenir une gestion optimale des données.
• Collaborer avec le Gestionnaire Central des Données pour maintenir une infrastructure conforme aux exigences de l’essai, incluant la sécurité des données.
• Évaluer régulièrement les besoins du site avec l’équipe de recherche.
• Participer aux réunions hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuelles.
• Accomplir toute autre tâche selon les instructions reçues, qu’elles soient écrites ou verbales.

Qualifications Requises

a) Compétences

• Minimum d’un an d’expérience en gestion de données dans la recherche clinique.
• Maîtrise des systèmes informatiques, avec une compétence particulière en REDCap (un atout).
• Bilingue : capacité à communiquer en anglais et en français, à l’oral comme à l’écrit.
• Capacité à travailler sous pression.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques.
• Application du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

b) Formation

• Diplôme de premier cycle en gestion des données, informatique ou statistiques (BSc en Data Science, Data Management, Health Informatics).
• Formation actuelle en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).

c) Aptitudes

• Rigueur, organisation et autonomie.
• Respect de la confidentialité et solide éthique professionnelle.
• Flexibilité, persévérance et capacité d’apprentissage.
• Aptitude à établir des relations constructives et coopératives avec les clients et collègues.
• Capacité à suivre des instructions détaillées.
• Adaptabilité et esprit d’équipe.

Modalités de Candidature

Les dossiers de candidature (CV, lettre de motivation, copies des diplômes) doivent être envoyés par mail à l’adresse suivante : cremerpresica@yahoo.com, avec copie à charleskouanfack@yahoo.fr et varloteauxmarie@gmail.com, au plus tard le 18 octobre 2024 à 15h00.

L’ANRS-MIE et le CREMER promeuvent l’égalité professionnelle entre les hommes et les femmes dans leurs processus de recrutement.

Seuls les candidats présélectionnés seront contactés pour un entretien.